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新聞資訊

112023-08

合作共贏,創新發展

2023年7月28日,合肥科生景肽生物科技有限公司與長春艾迪爾醫用科技發展有限公司達成戰略合作,共同宣布一類創新藥項目的高質量發展簽署合作協議。

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232023-05

多位專家代表蒞臨長春艾迪爾參與“企業重點項目專家論證會”

導語:2022年11月15日,多位專家代表及疼痛領域臨床主任老師蒞臨長春艾迪爾,企業代表人向各位領導匯報艾迪爾發展歷程和長春艾迪爾兩大核心項目CO2止疼儀、IN-58抗菌肽。

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232023-05

中國醫療器械標準管理年報(2022年度)

2022年以來,國家藥監局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導

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232023-05

企業質量安全管理機制

為督促醫療器械注冊人、備案人落實醫療器械質量安全主體責任,強化醫療器械生產、經營企業質量安全關鍵崗位人員責任落實,根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》等規定,國家藥監局組織制定了

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232023-05

UDI(醫療器械唯一標識碼)解讀

中國UDI的“基本法”是《醫療器械唯一標識系統規則》,這個規則是2019年8月發布的。其基本目的是為了貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》(國辦發〔2019〕37號),規范醫療器械唯一標識系統建設,加強醫療器械全生命周期管理。

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